Köln ist der Gründungsstandort der Firma Klosterfrau Healthcare Group. Unweit von Dom und Rhein sind vor allem die Unternehmensbereiche Vertrieb, Marketing und Verwaltung angesiedelt, sowie das Kommisionierlager.
Wir suchen einen Experten für die regulatorische Betreuung der bestehenden Arzneimittelzulassungen, die Einreichung neuer Zulassungsverfahren und für die Unterstützung bei der Identifikation neuer Indikationen und Produkte. So möchten wir Tradition und Innovation verbinden und weiter national und international erfolgreich bleiben.
Aufgabenprofil
- Eigenverantwortliche Aufrechterhaltung, Pflege und Aktualisierung der Arzneimittel-Zulassungen innerhalb & außerhalb der EU
- Steuerung und Bearbeitung aller regulatorischen Aktivitäten im Rahmen von Innovationsprojekten
- Planung und Koordinierung und erfolgreiche Durchführung von nationalen und europäischen (MRP/DCP) Zulassungsverfahren
- Koordination der Erstellung aller erforderlichen Dossiers für Klinik, Präklinik und Pharmazeutische Qualität
- Verfolgung der aktuellen internationalen regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Enge Kontakte zu regulatorischen Konsulenten, Behörden und Verbänden
Standort
Köln
Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder entsprechende Tätigkeit in einer Zulassungsbehörde
- Eigenständige Priorisierung, Koordination und Bearbeitung der anfallenden Aufgaben
- Teamfähigkeit und enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Akzeptanz für definierte Strukturen und Vorgänge
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
Wir bieten
- Vergütung sowie Leistungen nach Tarifvertrag der chemischen Industrie
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- KVB JobTicket gültig im gesamten VRS Bereich zum Vorzugspreis
- Zugang zu Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Aktive Gesundheitsmaßnahmen
- Betriebsmedizinische Betreuung
Bitte richten Sie Ihre Unterlagen per Mail und unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an:
Kontakt:
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Michael Slowinski
Tel.: +49 221 1652 343
E-Mail: bewerbung@klosterfrau.de
Der KLOSTERFRAU Group Award
Erfolg bedeutet für uns auch Verpflichtung. Deshalb möchten wir von unserem Erfolg durch unser Engagement für soziale, ökologische oder gesellschaftliche Projekte etwas zurückgeben.