Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.
Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Aufgabengebiet:
- Durchführung von Validierungsanalytik mit Vor- und Nachbereitungen
- Probenvorbereitung und eigenständige Durchführung der Analytik entsprechend der erstellten Validierungspläne mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden sowie Freisetzungstests
- Kritische Beurteilung der gemessenen Ergebnisse sowie Diskussion dieser und der analytischen Methode mit den Validierungsbeauftragten
- Vorbereitung von Validierungs- bzw. Transferplänen nach Vorgaben aus dem jeweiligen Projekt
- Vorbereitung der entsprechenden Berichte auf Grundlage der gemessenen Ergebnisse
Dabei im Detail
- Bearbeitung von interner und externer Auftragsanalytik im o.g. Bereich
- Optimierung von Prüfmethoden
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen
- Auswertung der Ergebnisse und Eingabe in das Labordatensystem
- Überprüfung der Geräte (Reinigung, Wartung, Kalibrierung)
- Erstellung und Validierung von Excelsheets
- Erstellung von SOP´s
- Durchführung von OOS-Recherchen
Standort/Einsatzgebiet:
Lüchow/Wendland
Das sollten Sie mitbringen:
- Chemielaborant/-in, Chemikant/-in, Chemisch-technische(r) Assistent(in) (CTA) oder eine andere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich Methoden- und/oder Prozessvalidierung
- gute MS-Office und EDV-Anwenderkenntnisse, technisches Verständnis
- gute Englischkenntnisse
- gute Kenntnisse zu pharmazeutischen Fragestellungen und Anforderungen (GMP, AMWHV, AMG)
- selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, verbunden mit guter Selbstorganisation sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und Sorgfalt
- Kommunikationsstärke, verbunden mit Freude an der Teamarbeit
- ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und Einsatzbereitschaft
- Verantwortungs- und sicherheitsbewusstes Verhalten
Das bieten wir:
- eine abwechslungsreiche Arbeit in Voll- oder Teilzeit, befristet,
- die Förderung von Talenten,
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1
29439 Lüchow
E-Mail: personal@artesan.de
Der KLOSTERFRAU Group Award
Erfolg bedeutet für uns auch Verpflichtung. Deshalb möchten wir von unserem Erfolg durch unser Engagement für soziale, ökologische oder gesellschaftliche Projekte etwas zurückgeben.