Klosterfrau in Lüchow

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

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Projekt-/Teamleitung Transfer & Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d) in Vollzeit Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Projekt-/Teamleitung Transfer & Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d) in Vollzeit

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Standort/Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

Ihre Aufgaben:
  • Projektleiter von Transfer-/Maintenance Projekten mit Teamleitung des Transferteams
    • Führung der Mitarbeiter inkl. Personaleinteilung, Führen von Mitarbeiterjahresgesprächen
    • Fachliche Betreuung von Projekten mit Kundenabstimmung
    • Bearbeitung von Kundenanfragen inkl. Rezepturentwurf, GAP Analyse und Risikoeinschätzung
    • Dossiersichtung inkl. Rohstoffprüfung und –recherchen
    • Konzepterstellung mit dem Projektmanager
    • Erstellung der Vorlage für Herstellvorschrift, Spezifikationen und Prüfplänen
    • Troubleshooting Pilotcharge und Erstproduktion in Zusammenarbeit mit Validierung
    • Produktoptimierungen von Problemprodukten im Werk
    • Betreuung von Changes hinsichtlich API-Quellen Wechsel
    • Erstellung und Pflege der SOP´s für diesen Bereich
  • Stellvertretender Leiter der Herstellung
    Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
    • Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
    • Bewertungen von Abweichungen und Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
    • Troubleshooting innerhalb der Produktion
    • Unterstützung bei Inspektionen durch Kunden und Behörden
Das sollten Sie mitbringen:
Fachlich
  • Studium der Pharmazie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen und Medientechnik
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Beratungskompetenz, Kunden- & Serviceorientierung
  • Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
  • Selbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
  • eine abwechslungsreiche Arbeit in Vollzeit,
  • die Förderung von Talenten,
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
  • teamorientiertes Arbeiten,
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1
29439 Lüchow
E-Mail: personal@artesan.de