Klosterfrau in Lüchow

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

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Stellv. Leiter Qualitätskontrolle Bereich F&E m/w/d Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Stellv. Leiter Qualitätskontrolle Bereich F&E m/w/d

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Standort/Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

Aufgaben:
  • Wahrnehmung von Führungs-, Organisations- und Verwaltungsaufgaben für den Bereich analytische Entwicklung / Validierung / Qualifizierung / Wartung, insbesondere Führung, Anleitung und Einteilung des Personals, sowie Erhebung und Einteilung der Arbeitslast mit dem Ziel, die Aufgaben der Abteilung termin- und zielgerecht sicherzustellen
  • Sicherstellung der fachgerechten Durchführung von Analysen im Auftrag des Bereiches F&E u. Compliance
  • Sicherstellung der fachgerechten Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und –transfers, dabei insbesondere Prüfung und Genehmigung von Validierungsplänen und –berichten, sowie regelmäßige Bewertung des validen Zustandes und ggf. Revalidierung für Methoden im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Fachgerechte Kommunikation mit den angrenzenden Fachabteilungen sowie dem Kunden über die Planung und Ergebnisse der Prüfungen.
  • die Harmonisierung von Prozessen und die Entwicklung und Umsetzung von übergeordneten Maßnahmen im Bereich analytische Entwicklung und Validierung
  • Sicherstellung der fachgerechten Durchführung von Analytik zu Herstellvalidierungen im Auftrag der Herstellung
  • Sicherstellung der fachgerechten Durchführung von erforderlichen Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Bearbeitung von OOS-Ergebnissen während der Prüfungen im Bereich analytische Entwicklung / Validierung / Qualifizierung / Wartung
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen und Prüfanweisungen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von allgemeinen SOPs für den Bereich der Qualitätskontrolle
  • die Bearbeitung von Kundenanfragen und -aufträgen, sowie von Rückfragen zu Spezifikationen, Prüfanweisungen und Chargendokumentationen
  • Sicherstellung, dass Prüfungen gemäß genehmigter Prüfanweisungen durchgeführt und in Prüfprotokollen protokolliert werden.
  • Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter der Abteilung QK
  • Sicherstellung und Kontrolle der Wartung/Qualifizierung/Kalibrierung/Validierung von Räumlichkeiten, Prüfmitteln und Ausrüstungen.
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPA’s, OOS, Product Quality Review
  • Kosten- und Preiskalkulation für Analysen. Erstellung von Angeboten.
Das sollte der Kandidat mitbringen:

Fachlich

  • naturwissenschaftliches Studium und Kenntnis der Anforderungen und Abläufe in der pharm. Qualitätskontrolle und deren Schnittstellen und im Bereich Lebensmittelherstellung
  • gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis
  • Führungskompetenz (Mitarbeiterführung und Motivation)
  • Prozess- und lösungsorientiertes Denkvermögen
  • Selbstständigkeit, hohes Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
  • ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung, Reisebereitschaft (ca. 1x pro Woche Berlin)
  • gute MS-Office, ERP und LIMS-Anwender-Kenntnisse
  • sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
  • eine abwechslungsreiche Arbeit in Vollzeit
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow
E-Mail: personal@artesan.de