Klosterfrau in Lüchow

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

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Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w) in Vollzeit zum 01.01.2019 Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w) in Vollzeit

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Standort/Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

Ihre Aufgaben:
  • Freigabe von Arzneimitteln durch finale Prüfung der entsprechenden Chargendokumentation und Zertifizierung der Chargen, sowie Eintragung der zertifizierten Arzneimittel-Chargen in ein Freigaberegister
  • Freigabe von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika sofern erforderlich
  • Sicherstellung, dass die Zertifizierung durch die Herstell- und/oder Importerlaubnis gedeckt ist
  • Sicherstellung, dass jede Herstellungscharge den Bestimmungen des Artikels 51 bzw. für Tierarzneimittel den Bestimmungen des Artikels 55 der Richtlinie 2001/82/EG genügt, dienationalen und internationalen Vorschriften des EU-Leitfadens sowie sonstiger Normen und rechtlicher Vorgaben hergestellt und geprüft sind
  • Sicherstellung, dass die eingesetzten Wirkstoffe entsprechend GMP hergestellt wurden und unter Einhaltung von GDP für Wirkstoffe geliefert wurden und dass für importierte Wirkstoffe die entsprechenden Regularien eingehalten wurden
  • Finale Freigabe von GMP-Dokumenten
  • Finale Freigabe von Lieferanten, Herstellern und sonstigen Dienstleistern zur Produktion von Arzneimitteln, Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und Kosmetika
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Verträgen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits
  • Planung, Durchführung und Bewertung von Lieferantenaudits gemäß Jahresplan und Erstellung der erforderlichen Dokumentation
Das sollten Sie mitbringen:

Fachlich
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Apotheker mit Approbation oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin und Nachweis aller erforderlichen Zusatzqualifikationen, die zur Zulassung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG erforderlich sind
  • Nachweis Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)
  • Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
  • Sehr gute pharmazeutische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Problemlösungskompetenz und Entscheidungsvermögen
  • Teamfähig und belastbar
  • Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise
  • Lösungsorientiertes, systematische, resultatorientiertes Denken und Handeln
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS- Office
  • Versierte Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
  • eine abwechslungsreiche Arbeit in Vollzeit
  • die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
  • teamorientiertes Arbeiten
  • eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) senden Sie, gerne auch online, an:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1
29439 Lüchow
E-Mail: personal@artesan.de